安徽6家藥品批發企業被責令整改

  記者8月22日從省食藥監部門獲悉：日前，省食藥監局共對6家藥品批發企業和2家疫苗配送企業開展了飛行檢查，發現6家藥品批發企業均存在不符合《藥品經營質量管理規范》的情形，責令其限期整改。2qT安徽網庫 地方門戶新聞站

  電腦“出賣”了真相2qT安徽網庫 地方門戶新聞站

  7月11日至12日，省食藥監局檢查組對安徽九天醫藥有限公司開展飛行檢查。發現該企業組織機構設置和計算機系統不一致;質量管理部門未對基礎數據庫進行及時更新維護;6月新修訂的質量管理體系文件實施前未開展培訓，個別人員轉崗未能提供轉崗培訓資料;未按規定程序起草、修訂、審核、批準質量管理體系文件，個別含特藥品管理制度內容修訂不完善;遠紅外測溫儀自2014年5月購買使用后，未按規定定期進行校準;個別品種沒執行“兩票制”規定。2qT安徽網庫 地方門戶新聞站

  上海市醫藥股份有限公司黃山華氏有限公司質量管理體系文件未分類制定;各銷售部門及部門負責人崗位職責不明確;企業資料留存的出庫專用章印模與實際出庫專用章不一致;陰涼庫濕度長期超標，未采取有效調控措施;企業計算機系統對不合格藥品的處理過程未進行記錄;個別特殊管理藥品銷售時，未對提貨人員身份進行核實;銷售國家有專門管理要求的藥品未按國家有關規定執行。2qT安徽網庫 地方門戶新聞站

  陰涼庫“不陰涼”2qT安徽網庫 地方門戶新聞站

  飛行檢查組還發現，黃山市徽州醫藥有限責任公司制定的溫濕度自動監控系統管理制度規定常溫庫溫度范圍是10-30℃，實際設定溫度不符合要求;中藥材庫未配地道藥材樣品室。2qT安徽網庫 地方門戶新聞站

  黃山花園藥業有限公司藥品追溯不完善，內容不全;倉庫里面通過快遞物流運輸的感冒清片，奧美拉唑腸溶膠囊，三七超細粉，但計算機收貨記錄運輸方式空白;與南京醫藥安慶有限公司簽訂的質量保證協議未簽字，增值稅專用發票上的印章與備案的不一致，未搜集該公司新的印模印章樣式;冷庫壁有貨架一組，貨架存放有含麻制劑復方甘草口服液和咖酚偽麻片，冷庫在陰涼庫里等。2qT安徽網庫 地方門戶新聞站

  崗位職責分不清2qT安徽網庫 地方門戶新聞站

  安徽珍寶島醫藥藥材貿易有限公司存在拼箱發貨無拼箱發貨標識;銷售藥品隨貨同行單，由倉庫保管員調閱、打印，票據出現開票員、倉管員均為倉管員等問題。2qT安徽網庫 地方門戶新聞站

  而安徽省世茂醫藥有限公司內審流于形式，難以發現存在的問題;質量負責人和管理部門負責人任職時間短，對藥品質量管理工作不熟悉;對各崗位人員的培訓不到位;溫濕度監測設備不能滿足庫房需求;養護人員未能對庫房溫濕度進行有效調控等。2qT安徽網庫 地方門戶新聞站