416家醫療器械單位被責令限期整改

 新華社合肥11月1日電(記者 鮑曉菁)記者1日從安徽省食品藥品監督管理局獲悉，近期該局在檢查中發現部分醫療器械生產、經營企業有缺陷，部分使用單位的醫療器械“帶病上崗”。安徽省食藥監局已責令上述共416家單位限期整改。JY4安徽網庫 地方門戶新聞站

　　“對患者而言，醫院的儀器、設備檢查結果是診斷的依據，然而醫院的設備、儀器或試紙‘帶病上崗’，檢查結果不一定準確，就是對患者不負責任。 ”安徽省食藥監局新聞發言人孫斌園介紹，該局此次檢查范圍包括醫療器械生產、經營企業和使用單位，其中698家單位合格，416家有缺陷。JY4安徽網庫 地方門戶新聞站

　　據介紹，30家被責令整改的生產企業主要有：合肥一凡義齒有限公司采購記錄不完整；黃山市丹頓醫療器械有限公司質量管理體系不完整，無專職的檢驗人員，無培訓記錄，生產記錄不完整；安慶市微笑義齒加工有限責任公司未見倉儲貨架分區標識、設備管理制度、消毒柜操作記錄、成品消毒記錄，生產設備標識不全，檢驗設備操作規程不全等。JY4安徽網庫 地方門戶新聞站

　　265家經營企業被查出資質審核、檢驗記錄缺失等多種問題，如：亳州市安健醫療器械銷售有限公司未對供貨方資質進行審核；宿州市邁康醫療器械銷售有限公司個別產品質保協議不規范；蚌埠炬歆醫療科技有限公司未與供貨者簽署采購協議等。JY4安徽網庫 地方門戶新聞站

　　121家醫療單位的醫療器械使用和管理也出現問題。如廬江縣白山中心衛生院未能提供隨機抽取器械供應商資質證件和產品注冊證；利辛縣佑愛中西醫結合醫院制度不健全、記錄不完整；靈璧縣大路鄉衛生院質量管理制度不健全；界首京安骨科醫院沒有標明產品注冊號、部分產品驗收情況驗收人員沒有簽字；馬鞍山鋼城醫院甚至被發現產品資質收集不全、體外診斷試劑過期等。JY4安徽網庫 地方門戶新聞站