安徽2藥企GSP證書被撤銷 4家被責令限期整改

    11月6日，鳳凰網安徽從安徽省食藥監獲悉，10月份，安徽省食藥監局對6家藥品經營企業進行了飛行檢查，發現2家藥品零售企業存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形，被依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，立案查處；4家藥品批發企業被責令限期整改。jhM安徽網庫 地方門戶新聞站

2藥房GSP證書被撤銷jhM安徽網庫 地方門戶新聞站

安徽省食藥監局在對濉溪縣開發區匯仁堂大藥房飛行檢查中，發現被抽查的小兒化痰止咳顆粒，企業現場無法提供合法購進票據，且計算機管理系統中無相應購進和銷售記錄；現場檢查時，該藥房注冊執業藥師（企業負責人）不在崗。jhM安徽網庫 地方門戶新聞站

檢查組在對淮北市相山區老回春堂大藥房現場檢查時發現，該企業有6個品種藥品無法提供合法購進票據；陰涼柜無溫濕度記錄。jhM安徽網庫 地方門戶新聞站

目前，上述2家藥企嚴重違反《藥品經營質量管理規范》，安徽省食藥監局已要求企業所在地的食藥監局撤銷其GSP證書、立案查處，涉嫌犯罪的及時移交司法機關。企業在《藥品經營質量管理規范認證證書》被撤銷期間，暫停藥品經營活動。jhM安徽網庫 地方門戶新聞站

4公司被限期整改jhM安徽網庫 地方門戶新聞站

飛檢還發現，安徽省天德藥業有限公司計算機系統權限審批不合理；企業實際操作與操作規程不一致；藥品未按照溫度要求儲存在相應的倉庫內�；幢笔袧�仁藥業有限公司溫濕度監測系統溫度超標報警記錄不完整；未按規定對計量器具定期校準；陰涼庫溫度超標未進行有效調控。jhM安徽網庫 地方門戶新聞站

而安徽東升醫藥物流有限公司藥品經營質量管理體系文件未及時修訂；企業有中藥飲片經營范圍，但未配備中藥飲片驗收人員；未按規定對計量器具進行校準�；幢贬t藥有限公司部分員工對其相應的工作操作規程不熟悉；未按規定對計量器具進行校準；陰涼庫溫濕度超標未進行有效調控。jhM安徽網庫 地方門戶新聞站

目前，上述4家醫藥公司不符合《藥品經營質量管理規范》，安徽省食藥監局已要求企業所在地的食藥監局督促其整改。jhM安徽網庫 地方門戶新聞站

據安徽省食藥監局透露，下一步該局將持續加大日常監督檢查、飛行檢查力度，以慢性病治療藥品、冷鏈藥品、含特殊藥品復方制劑、溫濕度自動監測系統、計算機系統等為重點，檢查企業經營數據的連續性、完整性、真實性和“兩票制”落實情況，依法查處違法違規行為，確保藥品經營企業持續按照GSP要求開展經營活動。jhM安徽網庫 地方門戶新聞站